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타 제품비아그라팝니다 대비 구강붕해 시간 최대 30분 앞당겨 한국화이자제약은 필름형 발기부전 치료제 '비아그라 엘(성분명 실데나필시트르산염)'이 동일한 제형과 용량을 가진 타 제품 대비 붕해 및 용출 속도가 빠르다고 밝혔다.화이자는 최근 발표된 연세대학교 약학대학 황성주 교수의 '필름형 발기부전 치료제 붕해도 평가 및 붕해도 시험 표준화 연구' 논문에서 이 결과가 도출됐다고 설명했다. 이번 논문은 필름형 발기부전 치료제 간 붕해, 용출 및 물성 평가를 통한 품질 특성을 비교하기 위해 지난해 12월 시행된 실험이다. 실험에는 비아그라 엘 50mg, 100mg 외 동일한 제형 및 용량의 타 제품이 사용됐다.고형 약물이 규정된 시간 내 녹는 시간을 측정한 붕해 실험 결과, 구강과 유사하게 아밀라아제를 첨가한 환경에서 비아그라 엘 50mg, 100mg이 각 평균 약 2분, 3.5분을 기록했다. 타 제품은 50mg, 100mg이 붕해되는데 각 평균 약 8.5분, 약 34분이 소요됐다.용출 실험에서도 비아그라 엘 5 시알리스 정품 0mg, 100mg이 평균 약 5분에서 10분 이내 100% 용출된 반면, 타 제품은 약 15분, 30분이 필요했다. 동일조건에서 경쟁 제품 대비 비아 시알리스 복용법 그라 엘이 약 3배 가량 빠른 용출도를 보였다.황성주 교수는 "실험 결과에서 알 수 있듯이 동일한 제형 및 용량도 제품 간 품질 특성이 다르다"며 "필름 제형은 환자 편의를 위해 만들어졌지만 입에서 녹는 붕해 및 용출 속도가 효능에 영향을 미치게 되므로 제품 개발 시 주요하게 고려돼야 하는 요소"라고 설명했다.비아그라 엘은 1999년 국내 출시된 '비아그라 정'과 동일한 성분을 유지하면서 시트르산염의 맛을 개선하고 물 없이 복용할 수 있는 필름형의 발기부전 치료제다.< 헬스경향 김성지 기자 ohappy@k-health.com >▶더 많은 건강뉴스 보러가기

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