다케다(Takeda)가 디날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)와의 신경계 파트너십을 종료하고 치매 후보물질 DNL593을 디날리에 반환했다.
일본 제약사 다케다는 대규모 구조조정과 인력 감축을 진행 중이며, 이번 결정은 4월 3일 미국 증권거래위원회(SEC) 공시를 통해 확인됐다.
양사는 2018년 신경퇴행성 질환 영역에서 최대 3개 신약을 공동 개발하기로 협력했으나, 이후 다케다가 옵션을 행사했던 알츠하이머병 자산은 미국 식품의약국(FDA)이 임상 계획에 제동을 걸면서 정리된 바 있다.
이번 DNL593 계약 해지로 디날리는 다케다와 모바일바다이야기 추가 공동개발 자산이나 협업이 없다고 밝혔다. 공시에는 DNL593 반환이 안전성·유효성 문제 때문이 아니라 전적으로 전략적 결정이라는 설명이 담겼다.
디날리는 "DNL593의 완전한 소유권을 되찾게 돼 기쁘다"며 전두측두엽 치매-그라눌린(FTD-GRN) 치료를 목표로 독자 개발을 예고했다.
회사는 진행 중인 임상 1/ 야마토게임 2상 결과를 2026년 말까지 보고할 계획이며, 해당 시험은 무작위배정·위약 대조 설계로 85명이 등록돼 있다. 이 중 40명이 FTD-GRN 환자이며, 디날리는 DNL593이 뇌 도달 징후를 보였고 현재까지 중대한 안전성 신호는 관찰되지 않았다고 밝혔다. 또한 FTD-GRN 진행을 늦추는 승인 치료제가 현재 없다는 점을 강조했다.
한편 릴게임모바일 디날리는 최근 효소대체요법인 티비데노푸스프 알파(tividenofusp alfa)가 헌터증후군 치료제 아블라야(Avlayah)로 승인을 받으며 상업화 단계로 진입했다.
아블라야는 세포 대사 이상으로 큰 당이 축적되는 희귀질환에서 인지 저하까지 겨냥할 수 있는 첫 승인 치료제로 소개됐다.
다케다는 2028년까지 약 12억6 황금성사이트 000만 달러 절감을 목표로 한 조직 재편을 추진 중이며, 2024년 5월 공개된 개편(영업이익률 30% 이상 목표) 이후 추가 조치로 미국 매사추세츠주 케임브리지(Cambridge) 본사 인력 634명 감원을 발표했다(매사추세츠 247명, 타 주 387명).