[의학신문·일간보사=김상일 기자]주요 5대 암종 중 하나인 위암 환자들의 5년 상대생존율은 78.6%(2019-2023년)이며, 특히 암이 위에 국한된 단계의 5년 상대생존율은 97.6%에 달할 정도로 치료 성적이 좋다.  
나날이 발전하고 있는 위암 치료 환경 내에는 아직 미진한 부분이 존재한다. 전체 위암 환자의 약 10%에 해당하는 전이성(4기) 환자들의 치료 환경은 상대적으로 미충족 수요가 크기 때문이다.
국내 전이성 위암 환자들의 5년 상대생존율은 7.5%(2019-2023년)로, 100명 중 단 7명이 생존을 기대할 수 있다.4 같은 전이 단계에서 다른 주요 쿨사이다릴게임 5대 암종의 5년 상대생존율(갑상선암 63.7%, 폐암 13.9%, 대장암 20.4%, 유방암 50.4%)과 비교해 보아도, 전이성 위암은 그 중에서도 압도적으로 낮은 생존율을 보인다.3 또, 환자들의 평균 생존기간도 약 1년 반에 불과하다.
이는 지금껏 전이성 위암을 치료할 수 있는 신약 개발이 다소 더디었기 때문이기도 하다. 전이성 오션릴게임 위암 치료 환경에서 바이오마커를 기반으로 한 표적치료는 타 암종에 비해 매우 제한적이었다. 
대표적인 표적치료가 가능한 바이오마커 중 하나인 HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)의 경우, 약 10~15%의 환자에게서만 발현돼 치료 가능한 환자 수가 제한적이었다. HER2 음성 판 바다이야기부활 정을 받은 약 90%의 전이성 위암 환자, 들은 사실상 표적치료 옵션이 전무했다. 

이러한 환경에 전환점을 가져온 것이 신규 바이오마커인 '클라우딘(CLDN)18.2'다. '클라우딘'은 세포들 사이의 분자들의 교환을 조절하고 결합을 유지하기 위해 작용하는 단백질의 한 종류이다.


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(사진 제공=한국아스텔라스제약)


이 중 클라우딘18.2는 위 점막의 정상 조직에서 주로 발견되는 단백질로 정상 상태에서는 주로 세포들 사이에 형성된 연결 구조인 밀착연접(tight junction) 내에 묻혀 있지만  위암 및 위식도 황금성게임다운로드 접합부암 등 특정 유형의 암에서 표면으로 노출되어 치료의 표적이 될 수 있다.
클라우딘18.2는 높은 발현율 덕분에 전이성 위암 치료 현장에서 획기적인 바이오마커로 평가받고 있다. HER2 음성 환자 중 약 40%에 달하는 환자가 클라우딘 18.2 양성 환자인 것으로 보고되기 때문이다. 
뿐만 아니라 클라우딘18.2는 면역 조직 화학적 검사 (Immunohistochemistry, IHC)를 통해 안정적으로 검출이 가능해 검사 결과해석이 비교적 일관되고 정확한 것으로 알려져있다.
이러한 클라우딘18.2를 타깃하는 표적치료제 한국아스텔라스제약 빌로이(성분명: 졸베툭시맙)의 등장으로, 클라우딘18.2 양성 HER2 음성 전이성 위암 환자들은 본인에게 적절한 정밀 치료를 받을 수 있는 기회를 맞이하게 됐다.
빌로이는 세계 최초이자 국내에서 유일하게 클라우딘18.2 양성 전이성 위암 환자를 대상으로 허가받은 치료 옵션 이며, 국내에서는 HER2 표적치료제 허가 이후 14년만에 등장한 전이성 위암 표적치료제다.   위에서 발현 및 노출되는 단백질인 클라우딘 18.2에 대해 높은 특이성과 친화력을 가지고 결합해 작용하는 면역글로불린 단클론항체다.
우리나라에서는 2024년 9월 클라우딘18.2 양성, HER2 음성의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성인 위선암 또는 위식도 접합부 선암 환자에 대한 1차 치료로서 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과의 병용요법으로 허가 받았다.
한국아스텔라스 의학부 총괄 강예림 전무는 "HER2 양성 표적치료제 도입 이후 사실상 공백에 가까웠던 전이성 위암 표적치료 영역에서, 전이성 위암 환자 10명 중 약 4명에게 적용 가능한 클라우딘18.2라는 새 바이오마커가 등장한 것은 무척이나 의미 있는 임상적 전환점"이라며, "빌로이의 등장은 단순히 새로운 치료 옵션이 추가된 것이 아니라, 10년 넘게 큰 변화가 없던 전이성 위암 치료 분야에 '정밀 치료' 개념을 본격적으로 강화시킨 하나의 패러다임"이라고 설명했다.