[의학신문·일간보사=김상일 기자]항암 치료가 단일요법을 넘어 혁신 신약 병용요법 중심으로 빠르게 전환되고 있지만 국내에서는 제도적 한계로 인해 환자 접근성이 충분히 보장되지 못하고 있다는 지적이 제기됐다.

글로벌 치료 패러다임 변화에 맞춰 병용요법의 임상적 가치를 반영할 수 있는 급여 평가 체계 마련이 필요하다는 것이다.




한국아스텔라스는 오늘(12일) 파드셉 미디어 세션을 열고, 혁신 신약 병용요법시대 속 환자 접근성을 높이기 위한 급여 평가 체계 필요성에 대해 바다이야기릴게임연타 강조했다. 


한국아스텔라스(대표 김준일)은 12일 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 '혁신 신약 병용요법 시대, 환자 접근성 개선을 위한 과제'를 주제로 미디어 세션을 개최하고 글로벌 항암 치료 트렌드와 국내 제도 개선 필요성에 대한 전문가 의견을 공유했다.
이날 행사에는 가톨릭대 릴게임모바일 학교 서울성모병원 종양내과 김인호 교수와 이화여자대학교 약학대학 이한길 교수가 연자로 참여해 임상 현장과 정책 측면에서의 과제를 제시했다.
김인호 교수는 최근 글로벌 항암 치료가 서로 다른 기전을 가진 혁신 신약을 함께 사용하는 병용요법 중심으로 빠르게 전환되고 있다고 설명했다. 병용요법은 서로 다른 기전의 치료제를 함께 사용해 치료 효과 릴게임골드몽 를 높이는 전략으로, 다양한 암종에서 새로운 표준 치료로 자리잡고 있다는 것이다.
실제로 2007년부터 2021년까지 미국 식품의약국(FDA)에 승인된 항암제 임상 연구 중 단독요법의 비중은 70%에서 20~30% 수준으로 감소한 반면 병용요법 비중은 약 80%까지 증가한 것으로 나타났다. 국내에서도 최근 10년간 허가된 혁신 신약 병용요 바다이야기pc버전다운 법 71건 가운데 약 75%가 최근 5년 내 승인되며 증가세를 보이고 있다.
김 교수는 전이성 요로상피암 치료에서 파드셉과 펨브롤리주맙 병용요법 사례를 언급하며 "상호 보완적인 기전을 통해 기존 백금 기반 항암화학요법 대비 전체 생존기간을 약 두 배 수준인 33.8개월까지 연장한 혁신 치료 전략"이라고 설명했다. 해당 치료는 미국 국립종합 바다이야기예시 암네트워크와 유럽종양학회 가이드라인에서도 전이성 요로상피암 1차 치료로 권고되고 있다.
김 교수는 "혁신 신약 병용요법은 두 약제를 함께 사용하는 치료 전략인 만큼 개별 약제가 아닌 병용요법 자체의 임상적 가치로 평가될 필요가 있다"며 "환자의 생존과 삶의 질 향상을 위해 효과적인 치료 옵션을 1차 치료에서 사용할 수 있도록 제도적 기반이 마련돼야 한다"고 말했다.
이한길 교수는 국내 환자 접근성 제고를 위한 제도적 과제를 설명하며 현재 국내 급여 제도가 여전히 단일 약제 중심으로 설계돼 있다는 점을 문제로 지적했다.
이 교수는 "지난 10년간 특허가 만료되지 않은 타사 간 혁신 신약 병용요법이 건강보험 급여로 등재된 사례는 단 한 건도 없다"며 "약가 협상과 가치 배분 문제, 제도적 중재 구조 부재 등이 복합적으로 작용하고 있다"고 설명했다.
또한 "현행 비용효과성 평가 체계는 단일 약제를 기준으로 설계돼 있어 병용요법이 창출하는 시너지 가치를 충분히 반영하기 어렵다"며 "정부가 적극적인 중재자 역할을 수행해 병용요법의 임상적 가치를 평가할 수 있는 검토 체계를 마련해야 한다"고 강조했다.
김진희 한국아스텔라스 항암제 사업부 전무는 "글로벌 항암 치료 패러다임이 혁신 신약 병용요법 중심으로 변화하는 가운데 국내 환자들도 임상적 가치가 입증된 치료에 보다 신속하게 접근할 수 있는 환경이 필요하다"며 "앞으로도 의료계와 다양한 이해관계자들과 협력해 환자 접근성 개선을 위해 노력하겠다"고 말했다.
한편 파드셉 1차 병용요법은 국내에서 2024년 7월 전이성 요로상피암 1차 치료로 허가됐지만 2026년 3월 현재까지 비급여 상태다.